IBDoc

IBDoc® este un imunotest de diagnostic in vitro pentru determinarea cantitativă a calprotectinei fecale în scaunul uman. Este conceput ca un ajutor pentru evaluarea inflamației mucoasei intestinale pentru monitorizarea bolilor inflamatorii intestinale (de exemplu, boala Crohn și colita ulceroasă).

Ca parte a testului de acasă IBDoc® calprotectin, aplicația IBDoc® permite măsurarea concentrației de calprotectină dintr-o probă de scaun folosind un smartphone. Aplicația conține un tutorial ușor de înțeles care explică procedura de testare pas cu pas, de la colectarea probei de scaun până la extragerea probei și încărcarea casetei de testare asemănătoare testului de sarcină. Odată ce caseta de testare este pregătită, aplicația IBDoc® controlează camera dispozitivului mobil pentru a face o fotografie a casetei de testare. Semnalul optic al testului este analizat cu ajutorul unui cod de bare specific de pe caseta de testare. Semnalul este tradus într-un rezultat care indică concentrația de calprotectină din proba de scaun.

Informațiile de testare sunt gestionate chiar de pe smartphone și, în același timp, transmise printr-o conexiune sigură și criptată la Portalul IBDoc®. Rezultatele testelor și informațiile legate de pacient sunt stocate în siguranță pe portalul IBDoc® și pot fi accesate atât de pacient, cât și de medicul său responsabil.

Caracteristicile aplicației IBDoc® includ:

- Tutorial cu desene schematice și text care explică pas cu pas procedura de testare

- O listă cu toate rezultatele testelor efectuate de pacient

- Meniu de ajutor cu un tutorial video și contact de asistență

-------------------------------------------------- -

NOTĂ IMPORTANTĂ

-------------------------------------------------- -

Vă rugăm să rețineți că aplicația BDoc® funcționează numai cu un cont IBDoc® și un kit de testare IBDoc®. Acest cont trebuie să fie creat de un medic. Vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră sau clinica IBD pentru informații suplimentare.

Vă rugăm să citiți cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în kitul de testare IBDoc® înainte de a efectua primul test.

Aplicația IBDoc® a fost validată pentru anumite modele de smartphone-uri pentru a asigura rezultate precise, vă rugăm să consultați lista de smartphone-uri validate aici: www.ibdoc.net/support

Este necesară o conexiune de date. În funcție de operatorul dvs., pot apărea costuri suplimentare.

--------------------------------------------------

Pentru aplicația IBDoc® (BI-IBDOCAND și BI-IBDOCIOS) și dispozitivul software IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR):

Noi, BÜHLMANN Laboratories AG, declarăm pe propria răspundere că dispozitivul specificat mai sus îndeplinește prevederile Regulamentului IVD (UE) 2017/746 pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro, Regulamentul canadian privind dispozitivele medicale SOR/98-282 și este în conformitate. cu alte legislații relevante ale Uniunii, specificații comune (CS) și alte documente normative.

Produs marcat CE: CE0123

Licență Health Canada 98903

În SUA, IBDoc® este disponibil numai pentru uz investigațional și nu va fi utilizat pentru proceduri de diagnosticare.

IBDoc® și CALEX® sunt mărci comerciale înregistrate ale BUHLMANN Laboratories AG în multe țări.